GMP 기반 미생물 산업화 지원시설

5,000L GMP 산업화 원스톱 생산 플랫폼

500L 종균 배양 → 5,000L 대량 발효(2기) → 3,000L/h 원심분리 → 600kg/회 동결건조 → 자동 포장 → 품질관리(QC)까지 공공 GMP 인프라에서 안전하고 재현성 있게 지원합니다.

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인증/등록: 건강기능식품 GMP 인증 · 식품제조업 등록
위치: 전북특별자치도 정읍시 첨단과학로 241

한눈에 보는 GMP 생산 역량

원료 입고부터 완제품 출고까지 최적화된 원스톱 동선과 설비를 보유합니다.

①

500L

종균 배양 시스템
(클린룸 기반 접종·증식)

②

5,000L × 2기

대량 발효조 보유
(pH·DO·온도 자동 제어)

③

3,000L/h

디스크 연속 원심분리기
(고효율 균체 회수)

④

600kg/회

동결건조 300kg × 2기
(생존율 유지 최적화)

⑤

액상·분말

자동 포장 라인
(20L 말통 / 500 bags·h 대응)

⑥

GMP 인증

건강기능식품 GMP · 식품제조업 등록 기반 운영

GMP 생산 공정 흐름

교차오염 방지와 생산 효율을 고려한 공정 설계로 배치 재현성을 지원합니다.

STEP 01
S

종균 배양 (500L)

클린룸 환경 내 접종 및 증식

STEP 02
F

대량 발효 (5,000L×2기)

pH·DO·온도 자동 제어 및 모니터링

STEP 03
C

원심분리 (3,000L/h)

고속 분리로 균체 회수·농축

STEP 04
D

동결건조 (600kg/회)

미생물 손상을 최소화한 건조 공정

STEP 05
P

자동 포장

액상 20L 말통 및 분말 포장 대응

STEP 06
Q

품질관리(QC)

총균수·병원성균·진균·중금속 등 시험

단순 생산을 넘어 산업화 성공까지 함께합니다

생산 수행뿐 아니라 공정·품질·문서 기반의 표준화를 통해 제품화와 확장을 지원합니다.

A
공정 스케일업 500L → 5,000L 배치 확장 및 재현성 검증
B
기술 표준화 공정 조건·관리 포인트 표준 수립 지원
C
품질·문서 체계 제조기록·시험성적서 기반 운영 지원
D
CRO·컨설팅 연계 임상/비임상, 인증·수출 대응 협력 지원

GMP 품질·문서 운영 체계

배치 단위 추적성, 시험성적서 발행, 기록 기반 운영으로 안전성과 균일성을 확보합니다.

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QC

품질관리(QC) 항목

총균수(CFU), 대장균군/대장균, 식중독균, 진균(곰팡이·효모), 중금속, 성상 검사

DOC

문서 체계

제조기록서(MBR), 배치기록서(BPR), 시험성적서(CoA), SOP, 위생·세척 기록, 설비 점검·교정, 일탈·CAPA

TR

추적성(Traceability)

원료 LOT → 발효 배치 → 회수/건조 → 포장 → 출하 전 과정 기록 및 보존